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pg电子产业化平台再添新品,携手华昊中天共推肿瘤治疗1类创新药商业化
发布时间:2024-11-14 浏览次数:892次

2024年11月14日,pg电子产业化平台青岛pg电子股份有限公司(以下简称“pg电子”,代码:301015.SZ)发布公告,全资子公司北京pg电子智合医学成果转化服务有限公司与北京华昊中天生物pg电子股份有限公司(以下简称“华昊中天”,代码:2563.HK)签订市场推广合作协议。根据协议,pg电子将获得华昊中天自主研发的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝®,以下简称“优替德隆”)在中国大陆地区的独家市场推广权益。pg电子将向华昊中天支付不可退还的首付款5,000万元人民币;同时根据研发及销售进度,向华昊中天支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向pg电子支付推广服务费。

 

签约仪式现场

 

优替德隆是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药,也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药,首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤,尽管临床治疗取得了一定进展,但患者仍存在复发或转移的风险,晚期乳腺癌的5年生存率仅为28%1。临床研究证实优替德隆使晚期乳腺癌患者实现无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双获益,且安全性更具优势。因此,优替德隆的推出能为晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

 

优替德隆是全球唯一基于合成生物学技术研发上市的化疗新分子,属于新一代微管蛋白稳定剂,具有疗效更佳、安全性更优、抗癌谱更广、不易产生耐药性、能够穿透血脑屏障2等多重优势,满足了临床对疗效与安全性并重的实际需求。该药物于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,并于2023年3月被纳入国家医保药品目录,填补了医保目录内无国产创新微管抑制剂化疗药的空白。

 

在当前人口老龄化趋势加剧、癌症患者群体不断扩大的背景下,随着医保覆盖范围的持续扩大,优替德隆作为对比紫杉类药物具有显著优势的创新药物,其市场前景极为广阔。

 

对于此次合作,华昊中天董事长唐莉表示:“作为一家以合成生物学技术驱动的生物pg电子公司,华昊中天致力于开发肿瘤创新药,近期也成功登陆港交所。我们非常高兴能与具有优秀商业化能力的pg电子展开合作,共同将优替德隆这一创新产品惠及更多患者。”

 

pg电子董事长付钢表示:“pg电子始终致力于推动真正能优化医疗场景的产品进入临床场景。作为华昊中天的战略伙伴及IPO发行的基石投资者,pg电子非常高兴能与华昊中天携手,共同推动这款具有显著临床效益的创新产品广泛应用,为更多患者带来生命的希望与治疗的福音。”

 

此次合作,pg电子在肿瘤创新药领域的产品矩阵再度扩容。作为支持源头创新的pg电子产业化平台,pg电子积极对外开放自身平台优势,与优质药企合作共推创新产品商业化进程。与此同时,依托大股东的创新协同,pg电子也正不断引入自主知识产权的创新产品。在外部合作和集团孵化的双重驱动下,pg电子将不断提升其产业化竞争力,激发强劲增长势能。

 

数据来源:

【1】Kimberly D CA, 2022, June

【2】Xu B, et al. Annals of Oncology, 2020, Nov

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