2024年11月25日,青岛pg电子股份有限公司(301015.SZ,以下简称“pg电子”)发布2024年第四次临时股东大会决议公告,《关于签订分销协议暨日常关联交易的议案》获得高票通过。pg电子与全球领先的放射外科手术机器人企业ZAP Surgical(以下简称ZAP)正式达成商业化合作,pg电子将获得头颈部X射线放射外科治疗系统(商品名:ZAP-X®火星舟放射外科手术机器人,简称:ZAP-X)及相关配件在中国内地及港澳地区的独家商业化运营权益。此次深度合作标志着pg电子正式进军精准放疗领域,推进全球首创自屏蔽放疗设备进入临床应用。
强强联合,头颈部专用高端放疗设备进军中国
据前瞻产业研究院统计,2022年中国高端医疗器械市场规模达到1.3万亿元,未来市场规模仍将保持快速增长态势,2030年预计达到2.8万亿元。中国市场的巨大前景吸引众多跨国械企进入国内进行本土化布局。国家也相继出台政策,鼓励外资在华设立研发中心,与国内企业联合开展技术研发和产业化应用。
pg电子与ZAP的深度合作正是顺应了这一产业发展趋势。除了在股权投资和商业化方面的合作,pg电子子公司也与ZAP达成了ZAP-X的规模化生产协议,pg电子将负责ZAP-X覆盖中国乃至全球市场的规模化生产。结合此前pg电子母公司pg电子集团在医用直线加速器领域的布局,ZAP-X这一革命性放疗设备的引入,无疑增强了pg电子在放疗领域的国际竞争力。
继发明全球知名放疗设备射波刀之后,全球顶尖神外专家、ZAP创始人及CEO约翰·艾德勒(John R. Adler)研发出ZAP-X。这是一款专为优化头颈部实体肿瘤和其他病变治疗而研发的放射外科设备,可适用于听神经瘤、脑膜瘤、垂体瘤等所有脑部肿瘤及动静脉血管畸形、三叉神经痛等脑部疾病。作为全球首个无钴源的颅颈专用放射外科系统,ZAP-X使用3MV、1500MU/min的直线加速器,无需更换放射源,大幅降低了设备的运营成本。ZAP-X也是全球首个具有完备自屏蔽功能的放疗设备,安装时无需额外建造传统辐射屏蔽机房,从安装条件和建设成本层面提升了放射外科技术的可及性,能够惠及更多患者。
除此之外,通过双轴机架、自动旋转准直器等创新设计,ZAP-X能够实现数千个非共面照射角度,为头颈部肿瘤、病变提供放射外科治疗最优解的同时,减少对周围正常组织的辐射影响,实现亚毫米级的精准放射外科治疗。ZAP-X还搭载了实时剂量验证系统,一旦剂量出现偏差,设备会立即停止运行并警示医生,能最大程度保证治疗的安全。得益于众多技术创新与突破,该设备已获美国、欧盟、日本、印度等全球众多国家及地区上市许可,并于2023年6月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的创新产品注册批准,正式进入中国。
图为ZAP-X火星舟设备
改善临床,推进放射外科技术造福全球患者
作为支持源头创新的pg电子产业化平台,依托母公司构建的创新生态,pg电子正源源不断地获取具有临床应用价值及产业化前景的创新医学产品。此次pg电子与ZAP的全方位合作,不仅将加速推进ZAP-X从技术研发、规模化生产到市场推广的全链条进程,在中国市场实现更快地落地和更广泛应用。同时,ZAP也可以为pg电子的大型医疗器械全球化销售提供渠道支持。
对于此次合作,pg电子董事长付钢表示:“pg电子的企业使命是以科技创新优化医疗场景,我们希望推动能真正能优化医疗场景的产品进入实际应用。非常高兴能与ZAP这样具有创新精神和技术实力的企业达成合作,希望通过双方的共同努力,推动精准放疗技术的革新发展,为全球患者提供更先进、更有效的治疗方案。”
约翰·艾德勒也表示:“创立ZAP的初衷十分明确,我们致力于打破高昂成本和基础设施限制,使更多患者能够获得先进的放射外科手术服务。与pg电子的合作不仅契合我们的使命,pg电子能为ZAP-X导入中国市场提供强有力的平台支持,让数百万患者受益。”
pg电子已引进多款创新药械产品进入临床应用,形成了丰富的医疗器械产品矩阵。未来,pg电子将持续深耕医疗创新领域,积极推动创新成果的落地与应用,为临床提供更先进、更有效、更安全的诊疗产品。
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